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验证工程师
1元以上 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
迈克斯 最近更新 316人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责1、 质量内部有关的验证、仪器设备校验管理,及其他部门验证的监督、跟进;2、 负责设备/工艺/环境/三大系统验证的日常管理工作,组织、推进、监督、跟踪、培训、指导、支持设备/工艺验证确认活动的执行;3、 按计划及时制定设备/工艺/环境/三大系统验证相关文件,包括验证计划、风险评估、4Q验证方案、报告、确认合格证;4、 负责验证方案的培训;验证的结果及时形成报告;5、 建立和完善验证相关SOP、设备确认标准和模板,持续不断优化验证工作流程;6、 监督、指导验证现场实施过程,规范操作,于验证完成后及时收集数据并组织审核判定,制定设备验证报告、确认合格证书;7、 负责验证过程中的异常情况和偏差调查、风险评估及分析的处理;8、 建立并更新验证台账,确保现场验证状态标识的正确性,并根据再验证周期及时再验证;9、 负责验证类文件迎审与整改;10、 协助完成验证档案、部门验证工作相关记录的管理;11、 协助建立和完善验证管理相关制度和流程。任职要求:1、熟悉验证工作流程和关键控制点;2、有良好的沟通、组织与协调能力,能胜任跨部门合作;3、服从领导的工作安排,有很好的执行力;4、了解医疗、生物制药行业有关的法律法规及质量管理理论优先 职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字:验证验证管理验证计划
联系方式
注:联系我时,请说是在盘龙人才网上看到的。
工作地点
地址:苏州吴中区苏州-吴中区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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